Die neue Medical Device Regulation= MDR

Dentallabor

gültig ab 26.05.2021

Wir sind bereit!
Der Aufwand war enorm, aber jetzt ist es geschafft: unser Labor hat das QM-System nach Vorgaben der MDR (medical device regulation - neue Medizinprodukteverordnung der EU) umgesetzt. Die MDR tritt am 26. Mai 2021 vollständig und verbindlich in Kraft. Mit großem Einsatz wurde unsere gesamte Medizinprodukte-Dokumentation angepasst, teilweise neu bewertet und erweitert, denn die MDR betont in hohem Maße die lückenlose Rückverfolgbarkeit des Herstellungsprozesses. Das gibt noch mehr Sicherheit für Zahnärzt*innen und Patient*innen.